Measuring Lymphedema Symptoms : Continuing the Development of a Medical Device

Abstract: Denna rapport beskriver utvecklandet av ett medicinsktekniskt prototypverktyg för mätning av omkrets- och hårdhets-förändringar i armar och ben, för diagnostisering av lymfödem. Lymfödem är en bieffekt vid cancerbehandling som blir vanligare i och med att cancerbehandling blir allt mer effektiv. Lymfödem visar sig vanligtvis som svullnad av armar eller ben som kan bli bestående om den inte behandlas. Genom att följa omkretsen i armar och ben hos patienter som har strålbehandlats eller opererats för cancer kan en terapeut upptäcka tendenser till svullnad tidigt för att inleda behandling i god tid. Detta projekt baseras på ett tidigare projekt där ett verktyg för omkretsmätning tagits fram. Det är ett handhållet verktyg som matar en ring av måttband in och ut och sparar dess mått digitalt. Verktyget är tänkt att ersätta den nuvarande, manuella mätmetoden där måtten skrivs ner för hand och senare matas in i en dator. Fördelen med verktyget är att det ger en snabbare och mer pålitligt mätning. Resultatet från den manuella metoden kan variera mellan terapeuter medan verktyget är konsekvent i sina mått. En annan viktig del av diagnosen är palpering/känsel efter stelhet i patientens hud. Denna rapport beskriver också utvecklandet av en metod för att kvantifiera hudhårdhet i mänsklig vävnad på ett objektivt sätt – något som idag inte existerar. Genom att integrera styvhetsmåttet i mätverktyget kan diagnosprocessen göras mer tillförlitlig och effektiv. För att vara säker på att inte smittor sprids mellan patienter måste verktyget ha en ren gränsyta emot patienterna. För att möta detta krav har en engångsdel utvecklas som innehåller alla delar som kommer i kontakt med patienten och kan kastas efter bruk. Resultatet av projektet är ett mätverktyg som kan mäta omkrets med ett konfidensintervall på ± 3 mm. Samtidigt som omkretsmätningen utförs mäts också hudstyvheten genom att mäta hudens kompressabilitet. De viktiga egenskaper som uppnåtts hos styvhetsvärdet är förmågan att detektera skillnad i styvhet i olika material av samma omkrets samtidigt som värdet är oförändrat när samma material varierar i omkrets. Mätverktyget sparar minst 30 – 50 % av den tid som går åt till mätning. Verktyget minimerar också påverkan av den mänskliga faktorn under mätprocessen. 1